Implant Files

Medtronic, le géant mondial des technologies médicales est un pionnier dans son domaine... Mais il emploie des méthodes offensives dans les hôpitaux. Il finance des équipements coûteux et prête du personnel en échange de contreparties.

250 journalistes de près de 60 médias dans 36 pays, mobilisés pour enquêter sur les dispositifs médicaux et les failles de la réglementation en la matière : ce sont les Implant Files, nouveau projet du Consortium international des journalistes d'investigation, dont fait partie la cellule investigation de Radio France.

Hanche, genou, épaule… Les prothèses orthopédiques sont les implants les plus posés en France. Un marché estimé à 500 millions d’euros qui ne cesse de croître, en raison des besoins liés au vieillissement de la population. Un marché qui encourage les tentations.

L’entreprise orthopédique Ceraver et un chirurgien seront jugés en 2019 pour avoir, en connaissance de cause semble-t-il, opéré en 2011 des patients avec des implants de hanche non homologués, qui étaient alors en test sur des animaux. L'enquête révèle aussi d’autres manquements à la réglementation.

Alertées depuis plusieurs années sur des cas de lymphomes liés à des implants (qui ont déjà tué trois femmes en France), les autorités sanitaires françaises rechignent à prendre une décision de police sanitaire. Huit ans après le scandale PIP, la dangerosité des prothèses mammaires ne semble toujours pas questionnée.

La Cellule investigations de Radio France évoquait déjà en novembre dernier, en partenariat avec l'ICIJ, les liens entre cancer et implants mammaires macro texturés, un type de prothèses qui favorise le développement de lymphomes anaplasiques à grandes cellules. L'ANSM s'apprête à les interdire.

La France interdira-t-elle les prothèses mammaires à enveloppe rugueuse, soupçonnées de provoquer un lymphome rare ? Après deux jours d'auditions publiques, une décision des autorités sanitaires est attendue.

L'histoire de Laetitia, c'est celle d'une vie brisée par une paire d'implants mammaires. La jeune femme, atteinte d'un cancer rare, est aujourd'hui lourdement handicapée. Elle a décidé de saisir la justice.

Les Implant Files, vaste enquête sur les dispositifs médicaux, ont provoqué une prise de conscience dans de nombreux pays.

Fin novembre 2018, une enquête mondiale conduite par le consortium international des journalistes d’investigation (ICIJ), dont fait partie la cellule investigation de Radio France, a révélé d’importantes failles dans le contrôle des implants médicaux. Depuis ces révélations, les choses commencent à bouger.

Retour sur une semaine de révélations dans le cadre du projet Implant Files. Prothèses mammaires, de hanche, stents, dispositifs contraceptifs, orthopédiques : l'industrie des implants se retrouve questionnée.

Nous avons rencontré Amélie*, quadragénaire porteuse d'un implant contraceptif qui a lourdement déréglé sa santé. Sauf que du côté du concepteur de cet implant, rien n'a jamais été prévu pour pouvoir le retirer en cas de problème... Comme d'autres femmes, Amélie a donc vécu un enfer pour s'en débarrasser.

Enquête sur un concept marketing qui permet à Medtronic de mettre un pied dans les hôpitaux, notamment en France, et d’augmenter le prix de ses produits.

Medtronic, le leader mondial des implants médicaux se rend indispensable dans les hôpitaux. L’industriel leur vend des “packages" qui comprennent des salles d’opération, des implants et du prêt de personnel. Enquête dans les coulisses des méthodes de l’industriel.

"De la corruption entre des industriels et des prescripteurs", autrement dit des médecins : c'est le thème de notre zoom du jour, dans le cadre des Implant Files, l'enquête menée par la Cellule investigation de Radio France avec l'ICIJ (le Consortium international des journalistes d'investigation).

La filiale italienne du fabricant de prothèses orthopédiques Ceraver est au cœur d’un scandale de corruption. La justice soupçonne le directeur des ventes et un commercial de cette filiale d’avoir soudoyé des chirurgiens pour qu’ils posent des implants de la marque française.

En 2011, quatre patients de l’hôpital Ambroise-Paré de Boulogne-Billancourt sont implantés d’une prothèse de hanche expérimentale non homologuée de la société Ceraver. Pendant deux ans, ils n'ont eu aucune information, jusqu’aux révélations de la presse. La famille d'un patient parle aujourd'hui de "trahison".

L'ANSM, l'agence de sécurité du médicament, vient de conseiller de ne plus poser ce qu’on appelle des prothèses texturées. Mais notre enquête, dans le cadre des Implant Files, révèle que les autorités sanitaires ont beaucoup traîné avant d'agir.

Huit ans après le scandale sanitaire autour des prothèses PIP, on pouvait espérer une amélioration des outils de veille du côté des autorités sanitaires. La réalité est bien moins reluisante.

Retraitée du secteur de la santé et victime du scandale des prothèses PIP, Joëlle Manighetti est devenue l'une des porte-voix des milliers de Françaises porteuses d'implants mammaires. Pour elle, qui suit ces questions au quotidien, ces dispositifs sont toujours potentiellement dangereux.

Pour la professeure Corinne Haioun, chef de l’unité hémopathies lymphoïdes du CHU Henri-Mondor de Créteil, l'augmentation inquiétante du nombre de signalement de cas de lymphome anaplasique à grandes cellules (LAGC), un cancer lié aux implants mammaires, devrait pousser à établir un moratoire sur certaines prothèses.

Face au risque pour les femmes qui en portent de développer un lymphome rare, le LAGC, Laurent Lantieri demande un moratoire sur les prothèses macrotexturées, comme le modèle Biocell de la marque Allergan, l’une des plus utilisées en France aujourd'hui.

Des journalistes de 36 pays, dont ceux de la Cellule investigation de Radio France, ont enquêté pendant dix mois sur les Implant Files, une série de révélations sur les conditions de validation et d'utilisation de prothèses et d'implants partout dans le monde. On vous résume les premiers éléments dévoilés dimanche.

Le directeur des situations d’urgence, des affaires scientifiques et de la stratégie européenne de l'ANSM, a accepté de répondre à nos questions sur la base MRVeille, censée répertorier tous les incidents relatifs aux dispositifs médicaux, dont les implants. Une base dont notre enquête révèle les failles.

Données incomplètes, récoltées des années après, classées sans suites... Les Implant Files révèlent notamment les importantes failles de la base de données de l'Agence française de sécurité du médicament, censée répertorier tous les incidents relatifs à des dispositifs médicaux, dont les implants.

Le constat est cruel. Considérés comme les marchandises (et pas vraiment comme des dispositifs médicaux), les implants sont soumis à une règlementation européenne qui permet aujourd'hui toutes les dérives. Des objets qui finissent pourtant, par définition, dans les corps de citoyens européens.

Prothèses mammaires, de hanche, stents, dispositifs contraceptifs, orthopédiques... Tous ces objets sont une formidable opportunité pour résoudre de plus en plus de problèmes de santé, de plus en plus efficacement. Mais à condition d'avancer avec prudence, ce qui est tout sauf le cas aujourd'hui, selon nos révélations.

Un simple filet de mandarines ! Voilà le point de départ de ce projet du consortium international de journalistes d’investigation (ICIJ) dont Radio France, Le Monde et Premières Lignes (Cash investigation) sont partenaires. Une enquête qui nous permet de rendre publique la base mondiale des incidents liés aux implants.